Gesundheitswesen & Life Sciences – Firmenkurse
Fachsprache für Medizin, Forschung, Pharma, Biotech und MedTech: klinische Kommunikation, Zulassung, Qualitätsmanagement, Audits & Compliance. Präzise, prüfsicher, international verständlich.
Zielgruppen
Medizinisches Fachpersonal, Regulatory Affairs, Clinical Operations, QA/QC, R&D, Pharmacovigilance, Medical Affairs, Health Policy, Manufacturing
Sprachen & Level
Englisch (Fokus) & Deutsch für internationale Teams · A2–C2
Formate & Dauer
1:1, Kleingruppe (3–6), Team · 60/90 Min · Workshops & Programme
Durchführung
Online (MS Teams), vor Ort bei Ihnen oder bei Eloquia (Frankfurt) · Hybrid möglich
Organisation
Materialien inklusive · Flexible Zeitfenster · Stornierung bis 24 h vorher kostenfrei
Qualität
ISO-9001-basiertes QM · Externe Datenschutzbeauftragte · Vertraulichkeit garantiert
Nutzen & Ergebnisse
- Präzise Kommunikation mit Behörden, Sponsoren, CROs, Auditors und Prüfern
- Sichere Schriftsprache für SOPs, CAPAs, Deviation Reports, Audit Responses, Regulatory Submissions
- Fachsprache zu klinischer Forschung, Zulassung (EMA/FDA), Qualitäts- & Sicherheitsberichten
- Klarheit in interdisziplinären Meetings (Medical, QA, Regulatory, Manufacturing)
- Messbares Feedback zu Verständlichkeit, Compliance-Sicherheit und Wirkung
Inhalte & Module (Beispiele)
Clinical Research & Trials
Protocols, Informed Consent, Investigator Meetings, Monitoring Reports, Deviations.
Regulatory Affairs
EMA/FDA Communication, Dossiers, CMC, CTD Module 2–5, Variation Submissions.
Quality Assurance & Compliance
SOPs, CAPA, Deviations, OOS, Audit Findings, Inspection Readiness, GxP Terminologie.
Pharmacovigilance & Safety
Case Narratives, Signal Detection, PSURs, RMPs, Periodic Reports, Authority Queries.
Manufacturing & Validation
Batch Records, Process Validation, Cleaning Validation, QP Communication.
Medical Affairs & Communication
Scientific Summaries, Investigator Brochures, Publication Language, Slide Deck Clarity.
Health Economics & Policy
HTA Reports, Reimbursement Dossiers, Value Communication, Stakeholder Dialogue.
Audits & Inspections
Mock Audits, Q&A, Root Cause Analysis, CAPA Communication, FDA/EMA Style.
Simulationen & Praxis
- Mock Inspection: Kommunikation mit Auditoren, Findings, Corrective Actions
- Clinical Trial Kick-off: Rollenklärung, Sponsor-Site-Dialog, Dokumentensprache
- Deviation & CAPA Review: Ursachenbeschreibung, Impact Assessment, Sprache für QA-Freigaben
- Scientific Summary: Studienergebnisse klar, neutral, compliance-konform darstellen
- Cross-Functional Meeting: QA–RA–Manufacturing–Medical effizient verknüpfen
Kursformate
1:1 Coaching
Individuelle Dokumente, vertraulich, branchenspezifisch (Audits, Reports, Submissions).
Teamtraining
Einheitliche Sprache für QA, RA, Clinical, Manufacturing und Management.
Intensiv-Workshop
1–2 Tage, konkrete Deliverables: CAPA-Mustertexte, Audit-Q&A, SOP-Review.
Ablauf
1 · Bedarf
Use-Cases, Regulierungsrahmen, Zielgruppen, Vertraulichkeit.
2 · Einstufung
Sprachstand, Terminologie, Dokumentenbeispiele, Messpunkte.
3 · Angebot
Format, Trainerprofil (Life-Sciences-Hintergrund), Materialien, Zeitplan.
4 · Start & Tracking
Regelmäßiges Feedback, Qualitätskontrolle, Anpassungen.
FAQ (kurz)
Arbeiten wir mit echten Dokumenten?
Ja – anonymisierte CAPAs, Auditberichte, Submission Sections, SOPs.
Vertraulichkeit?
Vertraulichkeitserklärung möglich; sensible Daten werden geschützt.
Gemischte Levels im Team?
Gruppierung nach Funktion (QA, RA, Clinical, etc.) und Sprachstand.
Online oder vor Ort?
Beides möglich – MS Teams oder Präsenz (Frankfurt oder bei Ihnen).
Nächster Schritt: Fachbereich, Level & Use-Case definieren – dann starten.